一、公司介紹

Biochemazone來(lái)自加拿大，業(yè)務(wù)方向聚焦于各類(lèi)人工模擬生物流體、標(biāo)準(zhǔn)化生化試劑的研發(fā)與配制，產(chǎn)品主要服務(wù)體外科學(xué)研究、生物材料測(cè)試、醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、藥物體外評(píng)價(jià)等多個(gè)方向的實(shí)驗(yàn)室工作。品牌長(zhǎng)期圍繞人體生理環(huán)境開(kāi)展試劑配方優(yōu)化工作，參照大量公開(kāi)科研文獻(xiàn)、行業(yè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)完成試劑組分調(diào)配，提供成分清晰、批次差異較小的模擬體液類(lèi)產(chǎn)品，減少科研人員自行配制仿生溶液花費(fèi)的時(shí)間成本。

品牌產(chǎn)品線覆蓋唾液、血漿、汗液、尿液、血凝塊、生理鹽水、緩沖鹽溶液等多種類(lèi)型的模擬試劑，可適配牙科材料、生物傳感器、可穿戴設(shè)備、植入材料、體外診斷試劑研發(fā)等不同實(shí)驗(yàn)場(chǎng)景。目前上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司為Biochemazone授權(quán)代理商，可以為國(guó)內(nèi)科研單位、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室提供該品牌相關(guān)試劑采購(gòu)、產(chǎn)品資料咨詢(xún)等配套服務(wù)。

?? 下圖為上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為加拿大Biochemazone™授權(quán)代理商的授權(quán)書(shū)

 二、核心優(yōu)勢(shì)

?優(yōu)勢(shì)1、配方參考成熟科研體系

品牌的大部分模擬體液配方，參考已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)與通用行業(yè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)完成配制，試劑內(nèi)部電解質(zhì)、緩沖組分、有機(jī)添加物配比貼合真實(shí)人體體液常見(jiàn)理化參數(shù)，方便科研人員直接把成品試劑帶入實(shí)驗(yàn)流程，降低自配試劑時(shí)配方查找、組分稱(chēng)量、pH調(diào)試等環(huán)節(jié)的工作量。部分產(chǎn)品可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，在合理范圍內(nèi)調(diào)整pH值、離子濃度、粘度等參數(shù)。

?優(yōu)勢(shì)2、批次之間理化指標(biāo)波動(dòng)較小

生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)置多道質(zhì)控檢測(cè)步驟，針對(duì)pH、滲透壓、離子濃度、無(wú)菌狀態(tài)等關(guān)鍵指標(biāo)開(kāi)展檢測(cè)，控制不同生產(chǎn)批次成品之間的指標(biāo)偏差。使用該品牌試劑開(kāi)展重復(fù)實(shí)驗(yàn)時(shí)，可以在一定程度上減少因?yàn)樵噭┍旧碇笜?biāo)不穩(wěn)定帶來(lái)的數(shù)據(jù)浮動(dòng)問(wèn)題，方便實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行橫向?qū)Ρ取?/span>

?優(yōu)勢(shì)3、多規(guī)格包裝，適配不同用量需求

同一款試劑提供多種容量包裝規(guī)格，從小體積100毫升包裝到大容量1升包裝均有選擇，可以滿(mǎn)足小型預(yù)實(shí)驗(yàn)、正式批量測(cè)試、中試規(guī)模實(shí)驗(yàn)等不同使用場(chǎng)景，實(shí)驗(yàn)室可以按照實(shí)際消耗量采購(gòu)，降低試劑開(kāi)封之后長(zhǎng)期存放出現(xiàn)變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

?優(yōu)勢(shì)4、大部分成品為即用型試劑

很多模擬體液產(chǎn)品出廠之前已經(jīng)完成滅菌、pH校準(zhǔn)工作，收到貨物之后不需要再進(jìn)行復(fù)雜溶解、調(diào)配操作，平衡至合適溫度之后就可以投入實(shí)驗(yàn)使用，可以縮短實(shí)驗(yàn)前期準(zhǔn)備時(shí)長(zhǎng)。

?優(yōu)勢(shì)5、產(chǎn)品使用場(chǎng)景覆蓋面廣

試劑可以用于材料腐蝕浸泡、醫(yī)療器械體外性能測(cè)試、藥物溶解模擬、診斷試紙基質(zhì)驗(yàn)證、生物相容性初步評(píng)估等多種類(lèi)型的體外實(shí)驗(yàn)，同一瓶試劑可支持多組關(guān)聯(lián)測(cè)試，方便科研人員搭建完整的體外模擬環(huán)境。

 三、熱門(mén)產(chǎn)品介紹

 （一）側(cè)向流實(shí)驗(yàn)專(zhuān)用人工唾液

 產(chǎn)品特點(diǎn)

這款人工唾液屬于無(wú)菌即用合成溶液，可以復(fù)刻天然人體唾液里面電解質(zhì)組成、粘度大小以及部分酶活性特征，pH區(qū)間覆蓋6.2?7.4，可根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)整。試劑內(nèi)部不含天然唾液里面自帶的未知雜質(zhì)，成分組成透明，可以減少天然生物樣本自帶雜質(zhì)干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果的情況，適合側(cè)向流試紙、口腔接觸材料、口腔護(hù)理產(chǎn)品相關(guān)體外測(cè)試工作，常溫運(yùn)輸不會(huì)直接造成試劑性能下降。

 存儲(chǔ)條件

運(yùn)輸階段可放置于常溫環(huán)境，長(zhǎng)期存放需要置于2?8℃冷藏環(huán)境，避免陽(yáng)光直射。試劑在規(guī)范存放條件下有效期6個(gè)月，開(kāi)封之后建議盡快使用完畢，防止外界微生物進(jìn)入瓶?jī)?nèi)造成污染。

 工作原理

試劑內(nèi)部搭配磷酸鹽?碳酸鹽緩沖體系，可以穩(wěn)定維持環(huán)境pH，搭配氯離子、各類(lèi)無(wú)機(jī)鹽離子、小分子有機(jī)物、粘度調(diào)節(jié)劑，復(fù)刻口腔環(huán)境里面基礎(chǔ)的理化條件。當(dāng)待測(cè)樣品浸泡或者接觸該試劑時(shí)，樣品和試劑之間發(fā)生的溶解、腐蝕、吸附反應(yīng)，可以在一定程度上還原樣品接觸真實(shí)唾液之后產(chǎn)生的變化，用來(lái)評(píng)估樣品在口腔環(huán)境中的相關(guān)性能。

 使用方法

1、試劑從冷藏環(huán)境取出，放置在實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面平衡至室溫，緩慢顛倒混勻瓶?jī)?nèi)液體，搖晃動(dòng)作保持輕柔，避免產(chǎn)生大量泡沫改變?nèi)芤赫扯取?/span>

2、如果實(shí)驗(yàn)方案需要稀釋試劑，只能使用去離子水進(jìn)行稀釋?zhuān)瑫r(shí)使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的pH設(shè)備復(fù)測(cè)酸堿度，并且完整記錄稀釋操作參數(shù)。

3、按照實(shí)驗(yàn)方案規(guī)定的固液比例，將待測(cè)樣品浸沒(méi)于人工唾液試劑當(dāng)中，多數(shù)口腔相關(guān)浸泡實(shí)驗(yàn)選擇37攝氏度恒溫孵育。

4、到達(dá)預(yù)設(shè)孵育時(shí)長(zhǎng)之后取出樣品，開(kāi)展后續(xù)檢測(cè)，例如離子析出檢測(cè)、表面形貌觀察、試紙顯色性能測(cè)試等項(xiàng)目。

5、單次實(shí)驗(yàn)取用需要的液體體積，剩余試劑及時(shí)擰緊瓶蓋放回冷藏環(huán)境。

 （二）無(wú)蛋白模擬血漿液

 產(chǎn)品特點(diǎn)

該款模擬血漿液不含蛋白質(zhì)以及氨基酸組分，基礎(chǔ)理化指標(biāo)貼合人體血漿，pH穩(wěn)定控制7.4±0.05，滲透壓維持290±10mOsm/kg。試劑經(jīng)過(guò)滅菌處理，雜質(zhì)含量較低，可以規(guī)避蛋白組分帶來(lái)的非特異性吸附反應(yīng)，適合需要排除蛋白干擾的體外實(shí)驗(yàn)，比如材料表面離子析出、醫(yī)療器械浸泡腐蝕、小分子藥物溶出測(cè)試等場(chǎng)景。

 存儲(chǔ)條件

存放環(huán)境控制2?8℃，做好避光防護(hù)，不可以放置冷凍環(huán)境。試劑開(kāi)封后盡量一次性完成使用，長(zhǎng)時(shí)間敞口放置容易出現(xiàn)污染，存儲(chǔ)期間如果液體出現(xiàn)渾濁、沉淀等現(xiàn)象，需要停止繼續(xù)使用。

 工作原理

通過(guò)配比多種無(wú)機(jī)鹽緩沖物質(zhì)，復(fù)刻人體血漿里面離子構(gòu)成和滲透壓水平，搭建出不含蛋白干擾的血漿體外環(huán)境。當(dāng)材料、藥物樣品浸泡于試劑內(nèi)部，樣品發(fā)生溶解、釋放、降解等變化過(guò)程，可以模擬樣品進(jìn)入血漿環(huán)境之后，不考慮蛋白結(jié)合作用前提下產(chǎn)生的反應(yīng)，用來(lái)完成基礎(chǔ)的體外預(yù)實(shí)驗(yàn)篩選工作。

 使用方法

1、提前將試劑從冰箱取出，放置室溫回溫，輕輕搖勻瓶?jī)?nèi)液體。

2、直接取用原液開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，一般情況下不需要額外調(diào)配，如果需要調(diào)整參數(shù)，完整記錄所有改動(dòng)條件。

3、將待測(cè)樣品放置到試劑當(dāng)中，按照實(shí)驗(yàn)方案設(shè)置溫度、浸泡時(shí)長(zhǎng)，常規(guī)生理相關(guān)實(shí)驗(yàn)溫度設(shè)置37℃。

4、浸泡結(jié)束之后分離樣品和試劑，對(duì)試劑里面析出物質(zhì)、樣品表面變化情況開(kāi)展檢測(cè)分析。

5、已經(jīng)取出到離心管、培養(yǎng)皿當(dāng)中的剩余液體，不可以再倒回原裝試劑瓶，防止整瓶試劑被污染。

 （三）模擬血凝塊試劑

 產(chǎn)品特點(diǎn)

屬于預(yù)制合成血栓模擬物，成品可以還原天然血凝塊彈性、紋理、摩擦阻力等物理特征，不含動(dòng)物來(lái)源血凝塊相關(guān)原料，無(wú)乳膠成分，生物相容性較好，整體無(wú)菌。產(chǎn)品可以調(diào)整軟硬程度，分別模擬動(dòng)脈、靜脈、栓塞類(lèi)血凝塊的物理狀態(tài)，開(kāi)箱之后即可直接使用，省去天然血栓樣本獲取、處理、保存等流程，多用于取栓器械性能測(cè)試、血管模擬平臺(tái)搭建、醫(yī)學(xué)培訓(xùn)教具相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)工作。

 存儲(chǔ)條件

常溫完成運(yùn)輸，長(zhǎng)期存放放置2?8℃冷藏。在合適儲(chǔ)存條件下有效期6?12個(gè)月，具體時(shí)長(zhǎng)和產(chǎn)品的軟硬規(guī)格相關(guān)。試劑出現(xiàn)脫水干裂、顏色異常改變時(shí)不可繼續(xù)投入實(shí)驗(yàn)。

 工作原理

依靠高分子基質(zhì)搭配無(wú)機(jī)填料調(diào)配出和真實(shí)血凝塊力學(xué)參數(shù)接近的合成材料，依靠材料本身物理形變、阻力特征模擬人體血栓，在體外環(huán)境下搭建血管堵塞模型，用來(lái)測(cè)試醫(yī)療器械和血凝塊之間的相互作用，評(píng)估器械抓取、破碎、清除血栓的基礎(chǔ)效果。

 使用方法

1、冷藏取出之后放置室溫環(huán)境回溫，不要進(jìn)行高溫加熱。

2、按照實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷某叽缫螅们谐蓪?shí)驗(yàn)需要的大小和形狀。

3、放置到體外血管模型內(nèi)部，組裝完整測(cè)試平臺(tái)，開(kāi)展器械操作測(cè)試。

4、單次實(shí)驗(yàn)用完之后剩余沒(méi)有開(kāi)封的部分放回冰箱冷藏，裁切之后已經(jīng)暴露空氣的材料建議一次性用完。

 四、產(chǎn)品能夠解決實(shí)驗(yàn)中的哪些問(wèn)題

1、天然人體生物樣本獲取難度較高，樣本來(lái)源、個(gè)體差異會(huì)造成基質(zhì)組分不穩(wěn)定，直接使用天然樣本做平行實(shí)驗(yàn)時(shí)，重復(fù)數(shù)據(jù)波動(dòng)偏大。Biochemazone標(biāo)準(zhǔn)化模擬體液，組分固定，可以減少生物樣本個(gè)體差異帶來(lái)的數(shù)據(jù)偏差，方便開(kāi)展多組平行對(duì)照實(shí)驗(yàn)。

2、實(shí)驗(yàn)室自主配制人工模擬體液，需要采購(gòu)十幾種基礎(chǔ)試劑，完成稱(chēng)量、溶解、調(diào)pH、除菌等多步操作，整體耗時(shí)長(zhǎng)，還容易出現(xiàn)配比出錯(cuò)、滅菌不到位等問(wèn)題，成品試劑可以省去自配流程，縮短實(shí)驗(yàn)前期準(zhǔn)備周期。

3、部分體外測(cè)試項(xiàng)目，需要反復(fù)開(kāi)展大量浸泡、孵育實(shí)驗(yàn)，如果全部使用天然體液樣本，樣本供應(yīng)量有限，很難支撐大批量重復(fù)性測(cè)試，標(biāo)準(zhǔn)化模擬試劑供貨量穩(wěn)定，可以滿(mǎn)足長(zhǎng)時(shí)間、多批次的測(cè)試需求。

4、天然生物樣本內(nèi)部含有種類(lèi)繁多、組分未知的蛋白、細(xì)胞、小分子物質(zhì)，部分實(shí)驗(yàn)需要排除蛋白、細(xì)胞成分帶來(lái)的干擾，品牌可提供不含蛋白、不含酶的專(zhuān)用配方試劑，適配特殊實(shí)驗(yàn)條件。

5、天然血凝塊、口腔分泌物這類(lèi)樣本很難長(zhǎng)期保存，樣本放置短時(shí)間就會(huì)發(fā)生理化性質(zhì)改變，模擬類(lèi)試劑保質(zhì)期更長(zhǎng)，存儲(chǔ)操作簡(jiǎn)單，方便實(shí)驗(yàn)室提前備貨，隨用隨取。

6、不同科研人員自行配制模擬液時(shí)，配方選擇、操作習(xí)慣不一樣，配制出來(lái)的溶液指標(biāo)不一致，造成不同批次、不同實(shí)驗(yàn)室之間的實(shí)驗(yàn)結(jié)果難以互相參照，商品化成品試劑統(tǒng)一質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，方便開(kāi)展實(shí)驗(yàn)結(jié)果橫向比對(duì)。

 五、采購(gòu)常見(jiàn)疑問(wèn)以及解答

 疑問(wèn)1、Biochemazone模擬體液試劑能不能直接用于人體、動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)？

解答：品牌全部模擬體液產(chǎn)品都僅可用于體外科學(xué)研究，不可直接注射、涂抹至人或者動(dòng)物體內(nèi)，不適合作為臨床診斷試劑、醫(yī)用耗材投入使用。開(kāi)展動(dòng)物、體內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)需要另行選擇符合體內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)用試劑。

 疑問(wèn)2、試劑收到貨之后出現(xiàn)少量沉淀，還能不能正常使用？

解答：先查看試劑外包裝有沒(méi)有破損、漏液情況，再核對(duì)儲(chǔ)存條件是否符合要求。部分濃縮緩沖類(lèi)試劑低溫存放容易析出結(jié)晶，可以放置37攝氏度水浴輕輕搖晃，結(jié)晶溶解之后復(fù)測(cè)pH，指標(biāo)合格就可以正常使用。如果液體整體渾濁、出現(xiàn)絮狀漂浮物，水浴處理之后沉淀也無(wú)法溶解，則不建議繼續(xù)使用。

 疑問(wèn)3、是否可以根據(jù)自身實(shí)驗(yàn)方案，定制特殊配方的模擬體液？

解答：在配方工藝允許的范圍之內(nèi)，可以提供參數(shù)調(diào)整服務(wù)，比如修改pH數(shù)值、調(diào)整離子濃度、更改粘度參數(shù)。采購(gòu)前可以通過(guò)授權(quán)代理商上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司提交具體實(shí)驗(yàn)參數(shù)需求，溝通配方調(diào)整可行性、交付周期。定制配方產(chǎn)品交付周期會(huì)比標(biāo)準(zhǔn)款更長(zhǎng)。

 疑問(wèn)4、開(kāi)封之后試劑最長(zhǎng)多久之內(nèi)需要用完？

解答：標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)條件下，原裝未開(kāi)封試劑按照瓶身標(biāo)注有效期存放。試劑瓶蓋開(kāi)啟之后，空氣、環(huán)境微生物會(huì)進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，建議1?2個(gè)月之內(nèi)使用完畢，部分粘度較高、添加有機(jī)組分較多的試劑，開(kāi)封后穩(wěn)定性下降速度更快，最好可以在一個(gè)月內(nèi)用完。每次取用試劑時(shí)使用干凈移液管，不要把已經(jīng)取出的液體倒回原瓶。

 疑問(wèn)5、常溫運(yùn)輸會(huì)不會(huì)損壞試劑性能？

解答：大部分模擬體液產(chǎn)品配方經(jīng)過(guò)優(yōu)化，可以短時(shí)間承受常溫運(yùn)輸環(huán)境，代理商發(fā)貨階段選用適配的包裝方式保障運(yùn)輸溫度。收貨之后第一時(shí)間拆開(kāi)包裹，檢查試劑狀態(tài)，再轉(zhuǎn)移至說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的冷藏儲(chǔ)存環(huán)境長(zhǎng)期存放。高溫季節(jié)長(zhǎng)時(shí)間露天放置依舊會(huì)加速試劑變質(zhì)，收貨之后盡快入庫(kù)冷藏。

 疑問(wèn)6、采購(gòu)渠道如何選擇？

解答、國(guó)內(nèi)可以選擇授權(quán)代理商上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司進(jìn)行產(chǎn)品咨詢(xún)、訂單辦理，能夠提供品牌正規(guī)供貨渠道，協(xié)助完成產(chǎn)品參數(shù)核對(duì)、到貨售后相關(guān)溝通工作。

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